Nederlands

Polivy® (polatuzumab vedotin)* ▼

Polivy is een middel tegen kanker dat de werkzame stof “polatuzumab vedotin” bevat.

Het wordt altijd samen met andere middelen tegen kanker gebruikt – zie hieronder "Met welke andere middelen wordt Polivy gegeven?".

Polivy wordt gegeven om “diffuus grootcellig B-cellymfoom” te behandelen dat niet eerder is behandeld.

Polivy wordt ook gegeven om “diffuus grootcellig B-cellymfoom” te behandelen dat is teruggekomen of niet is verbeterd:

  • na minimaal één eerdere behandeling, en

  • wanneer u geen stamceltransplantatie kunt krijgen.

“Diffuus grootcellig B-cellymfoom” is een vorm van kanker die ontstaat vanuit B-lymfocyten die ook B-cellen worden genoemd. Dit is een type bloedcellen.

Dit middel bevat een “monoklonaal antilichaam” en een stof die kankercellen kan doden en “MMAE” wordt genoemd.

  • Het “monoklonaal antilichaam”-deel van dit middel bindt aan een herkenningspunt op B-cellen.

  • Wanneer het eenmaal gebonden is aan de B-cellen laat het geneesmiddel de stof “MMAE” los in de B-cellen en doodt het de B-cellen.

Polivy wordt gegeven in combinatie met andere middelen tegen kanker:

  • rituximab, cyclofosfamide, doxorubicine en prednison voor “diffuus grootcellig B-cellymfoom” dat niet eerder is behandeld.

  • rituximab en bendamustine voor “diffuus grootcellig B-cellymfoom” dat is teruggekomen of niet is verbeterd, na minimaal één eerdere behandeling – en wanneer u geen stamceltransplantatie kunt krijgen.

Polivy 140 mg poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie

*Polivy is momenteel alleen commercieel verkrijgbaar in Luxemburg.

▼Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Daardoor kan snel nieuwe veiligheidsinformatie worden vastgesteld. U kunt hieraan bijdragen door melding te maken van alle bijwerkingen die u eventueel zou ervaren.

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden.

Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

België

Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten - Afdeling Vigilantie

Galileelaan 5/03 - 1210 BRUSSEL

Pour la Belgique :

Agence fédérale des médicaments et des produits de santé, Division Vigilance

Avenue Galilée 5/03 - 1210 Bruxelles

Website: 

e-mail: 

R.E. Pharm Eline De Bruyne - M-BE-00002303 - created on 01/09/2023